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物料系統(tǒng)合規(guī)服務(wù)
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倉儲庫房驗證服務(wù)

服務(wù)類別

法規(guī)參照/驗證策略

常溫庫 Mapping

ISPE C & Q 指南,ISPE,CTC   mapping;USP 659;WHO TRS 961   Supplement 8;中國GSP

陰涼庫 Mapping

ISPE C & Q 指南,ISPE,CTC   mapping;USP 659;WHO TRS 961   Supplement 8;中國GSP

恒溫恒濕房  Mapping

ISPE C & Q 指南,ISPE,CTC   mapping;USP 659;WHO TRS 961   Supplement 8;中國GSP

冷庫    Mapping

ISPE C & Q 指南,ISPE,CTC   mapping;USP 659;WHO TRS 961   Supplement 8;中國GSP

冷凍庫    Mapping

ISPE C & Q 指南,ISPE,CTC   mapping;USP 659;WHO TRS 961   Supplement 8;中國GSP

冷藏箱    Mapping

ISPE,CTC mapping;USP 659;WHO TRS 961 Supplement 8;中國GSP

冰箱    Mapping

ISPE,CTC mapping;USP 659;WHO TRS 961 Supplement 8;中國GSP

超低溫冰箱 Mapping

ISPE,CTC mapping;USP 659;WHO TRS 961 Supplement 8;中國GSP

液氮存儲系統(tǒng) Mapping

ISPE,CTC mapping;USP 659;WHO TRS 961 Supplement 8;中國GSP

運輸確認(含跌落測試)驗證

ISPE,CTC mapping;USP 659;WHO TRS 961 Supplement 8;中國GSP;GMP確認與驗證附錄


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